AIDS: entre 1600 e 4000 infecções devido à introdução tardia de Truvada

Segundo um relatório da Inspetoria Geral de Assuntos Sociais (IGAS), a Agência Nacional de Medicamentos (ANSM) demoraria muito antes de colocar no mercado o Truvada, um medicamento anti-HIV preventivo.

A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM) esperou muito tempo antes de conceder ao Truvada, um tratamento de pré-exposição à profilaxia anti-HIV (PrEP) antes do risco sexual, sua autorização para marketing?

Foi isso que um relatório da Inspetoria Geral de Assuntos Sociais (IGAS) obteve. O mundo. De acordo com o serviço administrativo, a investigação "anormalmente longa" do caso pela ANSM não foi inconseqüente, pois durante os 35 meses do processo, entre 1.666 e 4.000 pessoas foram infectadas pelo HIV. .

Um acúmulo de atrasos

A longa história de marketing da Truvada começou em janeiro de 2013, quando a associação AIDES apreendeu a ANSM para solicitar o fornecimento da Truvada no mercado. No momento, o medicamento ainda suscita sérias preocupações de algumas associações anti-HIV, que temem que o medicamento da PrEP prejudique sua campanha de prevenção ao uso de preservativos.

Desde os primeiros meses, os atrasos acumulados: O mundo explica que o laboratório Gilead, que fabrica Truvada, levou quatro meses para fornecer à ANSM os documentos necessários para examinar o arquivo. Entre outubro de 2013 e julho de 2014 - ou 9 meses - "nenhum procedimento discernível ocorreu" à ANSM, diz o relatório. A AIDES acaba revivendo a ANSM em maio de 2014 e recebe uma resposta da Ministra da Saúde Marisol Touraine em 7 de julho.

Duas semanas depois, a Agência Francesa de Medicamentos nomeou um comitê científico para preparar a "recomendação temporária de uso" (UTR) pela qual a ANSM pode regulamentar prescrições que não cumpram a autorização de comercialização. (AMM), diz o diário.

Em janeiro de 2015, quase dois anos após o encaminhamento da ANSM pela AIDES, o comitê científico finalmente iniciou seu trabalho, que retorna no final do ano. O Truvada finalmente recebe sua recomendação temporária de uso, que só entra em vigor em janeiro de 2016. Isso ocorre 35 meses após o início do treinamento.

"O atraso no treinamento da UTR de Truvada foi observado pela maioria dos atores importantes da época: parceiros da administração pública de saúde em primeiro lugar - líderes comunitários em particular - mas também partes interessadas , colaboradores e até líderes deste governo, sublinha o relatório que continua: vários deles relataram que o arquivo RTU, ainda importante em termos de saúde pública, parecia estar "atolado" ou "enterrado" demais longos meses ", escreve IGAS em seu relatório.

Entre 1.600 e 4.000 infecções que poderiam ter sido evitadas

Essa espera não teve consequências. Segundo o IGAS, que se baseia em dados da Direção-Geral da Saúde, a colocação anterior no mercado de Truvada poderia potencialmente ter evitado 1.666 a 4.000 infecções por HIV.

Entrevistado na segunda-feira, 9 de julho pela France Inter, o ex-presidente da associação AIDES Bruno Spire, acredita que "a administração e muitos membros da profissão médica têm a responsabilidade de contaminar as pessoas durante esse período. considerando que poderiam ter beneficiado do acesso antecipado ".

Atualmente, cerca de 7.000 pessoas na França usam o Truvada como tratamento preventivo para o HIV. Seu ensaio clínico relata um risco reduzido de contaminação de 86%. A França é o primeiro país a ter autorizado sua colocação no mercado.