AIDS: mulheres são mais afetadas, mas menos presentes em ensaios clínicos

Enquanto as mulheres representam pouco mais da metade de todas as pessoas que vivem com HIV em todo o mundo, as mulheres ainda estão em grande parte ausentes nos ensaios clínicos. Isso pode comprometer as chances de encontrar uma cura que seja tão eficaz para eles quanto para os homens.

Hoje, as mulheres representam mais da metade (54%) dos 35 milhões de pessoas soropositivas no mundo. Na França, o número de mulheres vivendo com HIV é estimado em 40.000. Um terço das novas infecções por HIV descobertas a cada ano são entre mulheres, a maioria das quais provenientes da África Subsaariana, da América do Sul ou do Sul. ESTADOS.

Mas, um sinal de que as desigualdades de gênero ainda persistem no campo da pesquisa médica, as mulheres ainda são amplamente excluídas dos ensaios clínicos de possíveis tratamentos, vacinas ou curas para o vírus da Aids. Esse paradoxo surpreendente é destacado em um artigo no New York Times publicado nesta semana: como combater uma doença pandêmica sem levar em conta a especificidade de metade das pessoas portadoras do vírus?

Dois sistemas imunológicos específicos

Segundo o diário americano, os pesquisadores agora estão mais conscientes desse viés em seus ensaios, que ainda dependem fortemente da participação de voluntários gays. Levar esse problema em consideração é ainda mais importante, pois mulheres e homens geralmente reagem de maneira diferente à infecção pelo HIV, porque seus sistemas imunológicos divergem.

"Existem todos os tipos de diferenças entre homens e mulheres, provavelmente devido em parte a efeitos hormonais", explica ele. New York Times Dra. Monica Gandhi, Professora de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco. Assim, o hormônio feminino estrogênio parece "dormir" o vírus no corpo. No entanto, um vírus inativo é mais difícil de eliminar, seja pelo sistema imunológico ou por um tratamento medicamentoso.

Reações diferentes aos tratamentos

Em 2016, um estudo da American Foundation for AIDS Research (amfAR), uma das maiores fundações dos EUA no mundo para financiar a prevenção e a pesquisa médica contra a AIDS, descobriu que as mulheres eram mediana de 11% nos ensaios de cura. Apenas 19% participam de ensaios com medicamentos anti-retrovirais e 38% em estudos de vacinas.

"Se queremos encontrar uma cura, é importante encontrar uma cura que realmente funcione para todos", disse Rowena Johnston, diretora de pesquisa da amfAR.

Essa diferença de gênero no acesso a ensaios clínicos é ainda mais prejudicial, pois mulheres e homens não reagem igualmente ao tratamento para o HIV. Por exemplo, um medicamento antiviral sistêmico chamado dolutegravir pode aumentar o risco de defeitos do tubo neural em crianças nascidas de mães que tomam esse medicamento. O medicamento anti-retroviral chamado nevirapina tem mais probabilidade de causar uma erupção cutânea grave em mulheres do que em homens. No entanto, foi testado em 85% dos homens.

Essa falta de diversidade nos ensaios clínicos é ainda mais flagrante quando se está interessado apenas em mulheres negras. Para Ublanca Adams, uma californiana de 60 anos com HIV, essa barreira adicional às mulheres de cor se deve em grande parte à desconfiança, devido à "longa história de exploração de pesquisadores médicos". "Ainda há muito estigma em nossa comunidade de pesquisa", diz ela, lamentando informações sobre diferentes tratamentos que "não são inclusivos nem convidativos".

Uma lenta evolução

Mas por que os ensaios clínicos se baseiam principalmente em coortes predominantemente masculinas? Por ser uma "solução fácil", o New York Times. De fato, estudos sobre mulheres são objeto de um exame mais aprofundado pela Food and Drug Administration (FDA), porque a agência de saúde dos EUA tem regras muito rígidas para incluir mulheres em idade fértil.

Portanto, os pesquisadores preferem recrutar homens e simplesmente coletar dados de mulheres depois que o medicamento for aprovado para uso.

Felizmente, as coisas estão mudando pouco a pouco. Dois ensaios recentes de medicamentos anti-retrovirais de ação prolongada - que podem ser injetados todos os meses em vez de serem tomados por via oral todos os dias - atraíram um número significativo de mulheres: 33% dos participantes de um estudo e 23% para o outro.

Outro estudo se concentra apenas nas mulheres e se concentra em um medicamento que bloqueia o estrogênio para ver se ele facilita a eliminação do VIH. Os autores, no entanto, tiveram que fazer algumas concessões e recrutaram mulheres na menopausa para contornar as restrições da FDA. Esses participantes têm níveis mais baixos de estrogênio, o que pode distorcer os resultados. No entanto, o autor principal está otimista. "Temos sido um dos ensaios mais rápidos para recrutar, e as mulheres estão prontas para participar", disse a Dra. Eileen Scully, professora assistente de medicina na Universidade Johns Hopkins.